ملتزمون بالجودة، ملتزمون لك
تسير صناعة الأدوية والجودة بالتوازي مع عملية التصنيع في صناعة الأدوية التي تعتمد دائمًا على الجودة. يمكن أن يؤدي خطأ بسيط أو جودة رديئة إلى تكلفة حياة المستخدم النهائي، وبالتالي فإن عملية التصنيع في صناعة الأدوية تخضع للرقابة والتغاضي والضمنية من قبل وكالات مثل إدارة الغذاء والدواء.
يلعب الغربلة والفحص والتصفية دورًا أساسيًا في عملية تصنيع الأدوية لضمان خلو المنتجات من التلوث وذات جودة عالية.
تُستخدم المناخل والمرشحات في صناعة الأدوية للتأكد من أن المنتجات النهائية “خالية من التلوث”. يمكن أن تكون الملوثات عبارة عن جزيئات كبيرة الحجم أو كتل أو ألياف أو خيوط أو أي شيء يمكن أن يدخل عن طريق الخطأ أثناء عملية الإنتاج مثل الملوثات المحمولة جواً، والملوثات البشرية (الشعر، وما إلى ذلك)، وملوثات عملية الإنتاج (البراغي، والمسامير والصواميل، وما إلى ذلك).
مع مرور السنين، أصبح التصميم ومعايير الجودة لأي آلات تستخدم في إنتاج صناعة الأدوية سلطوية للغاية لضمان معايير مثل سلامة المشغلين وجودة المنتجات النهائية والمزيد.
مع هذه المعايير والقوانين والقواعد واللوائح، مرت المناخل وأجهزة الغربلة والمرشحات لدينا بتغييرات جذرية، ولكن فقط لمساعدة شركات الأدوية على تقديم الأفضل!
إضافة إلى الحقائق، فإن جميع مصانع إنتاج الأدوية تقريبًا حاصلة على شهادة تحليل المخاطر ونقاط التحكم الحرجة (HACCP). تخضع هذه الأنواع من مصانع إنتاج الأدوية للتحليل لاكتشاف المواقع أو النقاط التي قد تكون شديدة الخطورة ومحفوفة بالمخاطر ولديها فرص لفشل العملية. وبعد تحديد هذه النقاط الحرجة، يتم اتخاذ ترتيبات الوقاية والسلامة وفقًا لذلك.
يمكن أن تساعد المناخل والمرشحات الخاصة بنا في التخلص من المخاطر في أي نقطة يمكن أن يدخل فيها التلوث إلى المنتج النهائي نفسه أو في المواد الخام المستخدمة لتصنيع المنتجات النهائية.
خلصت معظم تحليلات نظام تحليل المخاطر ونقطة التحكم الحرجة (HACCP) إلى ثلاث نقاط خطر لا يمكن القضاء عليها إلا عن طريق عملية الغربلة:
1. إزالة الأكياس: أثناء عملية إزالة الأكياس من المواد الخام، تكون فرص دخول ألياف أو خيوط الأكياس إلى المواد الخام عالية جدًا ولا يمكن إزالتها إلا عن طريق الغربلة.
2. الخلط/ المزج: أثناء عملية الخلط أو المزج، تكون فرص دخول التلوث مرتفعة ويمكن أيضًا التخلص منها عن طريق عملية الفحص.
3. قبل التعبئة والتغليف: أثناء عملية الإنتاج، قد تكون هناك فرص لتلوث المنتج، لذا، من الجيد إجراء فحص السلامة/فحص السلامة قبل التعبئة.
تم تصميم مجموعتنا المبتكرة من حلول الغربلة والتصفية خصيصًا وحصريًا لصناعة الأدوية مع الحفاظ على معايير c-GMP في المركز مع جميع الأجزاء المتصلة وغير المتصلة وفقًا لتوجيهات إدارة الغذاء والدواء.
بدءًا من الوصلات واللحام الخالية من الشقوق وحتى الجسم بالكامل المصنوع من الفولاذ المقاوم للصدأ عالي الجودة، فإن آلات الغربلة والتصفية لدينا تستحق الاستثمار فيها.
فيما يلي أفضل 3 آلات غربلة وتصفية من أجهزتنا التي يمكن أن تساعد في مختلف التطبيقات في صناعة الأدوية.
1. Sanitary Sivtek® Separator ( فاصل SIVTEK الصحي):
يعد Sanitary Sivtek® separator أحد أكثر آلات الغربلة تركيبًا
في العديد من شركات الأدوية في جميع أنحاء العالم لأكثر من سبب.
يمكن أن يساعد في فحص المتطلبات في أي مرحلة من مراحل عملية الإنتاج.تم تصنيع جهاز الفصل الاهتزازي الصحي بلمسة نهائية مرآة من الفولاذ القوي عالي الجودة الذي يمكنه فحص المسحوق أو المواد الكيميائية السائلة أو الأدوية أو API أو الملاط. يأتي Vibro Sifter بأحجام وآلية مختلفة لتلبية احتياجاتك. يعتمد ذلك بشكل مباشر على ماهية التطبيق.
الغربلة، التصنيف، إزالة الغبار، سلخ فروة الرأس يمكن أن تتم عن طريق هذا المنخل الاهتزازي دون أي إيقاف. يتميز هذا الغربال بالقوة العالية بحيث يمكن تشغيله لفترة أطول بأقل قدر من الصيانة والتنظيف.
يمكن تصنيع الفاصل الصحي في طوابق متعددة لأغراض التصنيف وتوفير عملية خالية من الغبار في محطة المعالجة. تحمل الأجزاء والحشوات المطاطية شهادات الجودة الغذائية لضمان اتباع معايير الصناعة. كل غربال الاهتزازي يتم تصنيعه في مباني Galaxy Sivtek يتوافق مع معايير إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وGMP.
يتمتع Galaxy Sivtek بسنوات من الخبرة في مساعدة الصناعات الدوائية. لا تمتلك غرابيل الاهتزاز التقليدية القدرة على توفير المخرجات المطلوبة. تمت برمجة غرابيل Galaxy Sivtek الاهتزازية المتقدمة بطريقة توفر قدرًا كبيرًا من القدرة الإنتاجية وأقصى قدر من الكفاءة.
يتم تصنيعها في SS 316L بأحجام مختلفة بقطر 18 بوصة و24 بوصة و30 بوصة و40 بوصة و48 بوصة و60 بوصة و72 بوصة و84 بوصة.
2. فلتر التنظيف الذاتي من سيفتيك
ترشيح المواد السائلة عملية معقدة. ولكن ليس بهذه الصعوبة مع مرشح التنظيف الذاتي Sivtek.
المشكلة الرئيسية في المرشحات التقليدية هي أنها تحتاج إلى التنظيف يدويًا بعد عدة مرات. يتم ملاحظة خسارة كبيرة في الوقت والموارد والأرباح عند استخدام هذه الأنواع من المرشحات.
لقد غيّر مرشح التنظيف الذاتي SIVTEK وجهة النظر التي ترى بها عملية الترشيح. يتحرك العمود المركزي على طول محيط الشبكة في الوقت المطلوب وينظف نفسه تلقائيًا.
يمكن أن يوفر المرشح الآلي بالكامل الكثير من الوقت والمال والموارد وإيقاف العمليات. يمكن أن يعمل هذا الفلتر بشكل مستمر دون أي انقطاع لفترة أطول. يمكن تصفية شراب السعال وشراب السكر ومذيبات CIP والسوائل الطبية الأخرى من خلال مرشح التنظيف الذاتي SIVTEK.
3. Vacuum Sivtek® :
يعد Vacuum Sivtek® واحدًا من أكثر حلول الغربلة ابتكارًا لصناعة الأدوية لأنه يساعد ويمكّن العمليات المغلقة تمامًا.
إنه مفيد للغاية لغربلة المسحوق أو المواد التي تشكل خطراً على المشغلين والمنتجات التي يمكن أن تلعب فيها الملوثات الصغيرة المحمولة جواً دوراً رئيسياً في جودة المنتجات النهائية.
تتطلب كل صناعة دوائية نظامًا مغلقًا لغربلة المواد الغذائية الصيدلانية. ويجب تجنب التلوث البشري في أي ظرف من الظروف. فراغ SIVTEK هو الحل الأمثل لهذه المشكلة. إنه غربال هوائي مدمج مع نظام فراغ يمتص المواد إلى آلة الغربلة.
يتلاءم التصميم المدمج لـ Vacuum SIVTEK بسهولة مع خط المعالجة الحالي لديك. يعد تنظيف الماكينة وصيانتها أمرًا سهلاً وسلسًا حقًا. وهذا يجعل الغربال نظامًا آليًا بالكامل ولا يتطلب أي تدخل بشري.
يتم تصنيعها في SS 316L بأحجام مختلفة بقطر 24 بوصة و30 بوصة و40 بوصة و48 بوصة.
4. وبصرف النظر عن هذه الماكينات، فإن Inline Sivtek®، وInline Sivtek® Dual Motor، وSivtek® Roto Sifter، وSivtek® Twin Roto Sifter، وSivtek® Self Cleaning Filter يمكن أن يساعد في القضاء على التلوث وتحقيق منتجات دوائية عالية الجودة.
يمكن تخصيص هذه الآلات وفقًا لترتيب العملية ومتطلبات النظام. جميع الأدوية وواجهات برمجة التطبيقات والأدوية التي يجب فحصها في نظام مغلق. يوفر المغربل الفراغي أفضل النتائج.
لقد خدم Galaxy Sivtek أكثر من 1200 علامة تجارية كبيرة في أكثر من 12 صناعة. يمكن لتوجيهات الغربلة المناسبة أن توفر الكثير من الوقت والتكلفة. ولهذا السبب يوصى باستخدام Galaxy Sivtek لصناعة الأدوية لتحسين جودة منتجاتها وتقليل تكاليف الإنتاج.
ما هي الأشكال الصيدلانية السائلة ؟؟؟؟
توجد الاشكال الصيدلانيه السائله في صورة شراب يؤخذ عن طريق الفم يحتوي على واحده او اكثر من المواد الفعاله . هذا النوع من الأدوية المتوفر على شكل شراب سائل مناسب لأولئك الذين لا يستطيعون ابتلاع الدواء بسهوله خاصة الأطفال وكبار السن. يحتوي الشراب على مواد تحليه والوان و منكهات.
اشكال الشراب السائل
لماذا حلول الغربلة والتصفية هي اللازمة لتصنيع الشراب السائل؟
يجب غربلة المكونات الدوائية من خلال آلة الغربلة الذاتية التنظيف
للحصول على منتجات عالية الجودة.
عملية تصنيع الشراب تولد بلورات في الشراب.
يجب إزالة هذه البلورات من الشراب قبل تعبئته.
سيؤدي نظام الغربلة والتصفية المناسب إلى تحقيق خالية من الغبار، خالية من التلوث وتعمل على مدار 24 ساعة طوال أيام الأسبوع دون أي عوائق.
تعمل المعدات على تسريع عملية الإنتاج وتحسين جودة المنتج النهائي.للحصول على منتجاتنا العالية الجودة برجاء التواصل معنا
